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天智航销量“三连跳”中国版“达芬奇”手术机器人的进击之路

自科创板上市申请之后,北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”)作为国内手术机器人领军企业受到高度关注,也承担了国产手术机器人崛起的希望。国际上,手术机器人应用最成功的是美国直觉外科公司,其生产的“达芬奇”手术机器人在2018年为其带来了37.24亿美元营业收入和11.25亿美元净利润。目前,直觉外科市值超过680亿美元。

1月3日,上交所公布了天智航最新一轮问询回复,也披露了最新数据,2016年-2019年,天智航手术机器人销量分别为3台、16台、20台和41台,实现“三连跳”。当天,天智航申请状态变更为“中止”,原因系发行人及保荐人主动要求中止,理由正当并经上交所同意。按《审核规则》,天智航将会在三个月内补充提交有效文件或者消除主动要求中止审核的相关情形。

值得关注的是,2019年10月,强生(上海)医疗器材有限公司官方发布消息称,强生医疗与中国骨科机器人市场的领导者天智航(TINAVI)签订了共同合作营销和分销、共同合作研发协议。强生医疗中国区总裁宋为群表示:“此次签约不仅是强生医疗在华,也是强生全球骨科事业部在数字化手术领域具有里程碑意义的项目。”

技术领先 远程高难度手术表现出色

天智航是专业从事骨科手术机器人的研发、生产和临床应用的企业,国内首家、全球第五家取得医疗机器人注册许可证,也是中国机器人TOP10成员企业。天智航主要产品是“天玑”骨科手术机器人,据报道,天玑机器人是全球范围内唯一覆盖创伤外科和脊柱外科两大应用领域的骨科手术机器人产品,精度达到亚毫米级。

天智航专注于骨科手术机器人技术的研发,在产品标准、检测方法、临床试验等方面进行了积极探索。天智航先后实现了多代骨科手术机器人的产品注册并开展了常规的临床应用,产品各项性能指标达到国际同类产品水平。截止目前,天智航主要具有骨科手术机器人构型技术、骨科手术机器人高精度在线标定技术、多模态医学影像融合与处理技术等12项核心技术,在骨科手术机器人领域具有国际原创的核心技术。

2019年6月27日,北京积水潭医院田伟院长在机器人远程手术中心,同时远程交替操控两台异地天玑机器人,成功实现世界首次同时远程操控两台骨科手术机器人为不同地区医院的两名脊椎骨折病人同时手术。

目前,天智航已进入多家临床机构,实现了常规临床应用,成功进入市场化应用推广阶段。在工信部和国家卫生健康委的推动下,全国有20余家医院参与到创建骨科手术机器人应用中心的工作中,将带动三百余家医院进行项目开展。

据最新数据,2019年全年,公司预计全年营业收入21,700.07万元至22,292.99万元,较上年增长71.24%至75.92%,净利润-3,957.17万元至-3,359.39万元,扣非后净利润为-4,687.00万元至-4,461.00万元。2019年天智航营业收入大幅增加,同时,因加大研发力度、市场开拓力度、扩张业务和人员规模以及股份支付等原因,期间费用较上年度增长幅度较大。

“履历”亮眼 天智航荣获多项重要荣誉

天智航的核心产品曾获得“国家科技支撑计划”和“国家重点研发计划”的支持,还获得了2015年国家科学技术进步奖二等奖、2014年北京市科学技术奖一等奖、2018年北京市科学技术奖一等奖等国家级和省部级的多项荣誉。

国家卫健委认定“天智航已研发生产出第三代骨科手术机器人产品,在高难骨科手术自动导航技术上成功实现从跟跑并跑迈向领跑”;天智航的产品是经国家科技部认定的《创新医疗器械产品目录(2018)》中治疗设备及器械类唯一的“国际原创”产品。在国际范围内,天智航参与编制了关于手术机器人性能与安全基本要求的国际标准;在我国,天智航是“国家机器人标准化总体组”成员单位,参与编制了骨科机器人手术临床指南和诊疗规范,并参与制定了相关国家标准。

2016年6月,国家“十二五”科技创新成就展,天玑骨科手术机器人作为生物技术与人口健康领域唯一代表,向国家领导人进行了演示汇报。2018年11月,在首届上海进博会,天玑骨科手术机器人与国产大飞机、超级计算机、高铁、珠港澳大桥和讯飞翻译机一起入选国家馆,向全世界展示国家力量。同时,在庆祝改革开放40周年大型展览中,天玑骨科手术机器人作为创新代表,在“大国气象”主题板块展示,得到国家领导人的到场参观。

成功进入推广阶段 提高医院覆盖率

天智航的产品已成功进入市场化应用推广阶段。招股书信息显示,天智航的产品及解决方案已覆盖20多个省、直辖市、自治区,应用于50余家三甲医院、骨科专科医院等医疗机构,包括全国知名的北京积水潭医院、上海市第六人民医院、中国人民解放军总医院、中国医科大学第一附属医院、吉林大学第一医院、四川省人民医院、广东省中医院、天津医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、江苏省人民医院等,并辅助医生创立了多个国际新术式。

在全球手术机器人市场,“达芬奇”机器人制造商直觉外科公司处于领先地位。据统计,在医院的覆盖率上,达芬奇系统在美国医院的覆盖率已经相当可观,社区医院覆盖率可以达到72.19%。

据悉,我国医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小的差距,高端医疗器械依赖进口,我国政府近年来在高端医疗器械领域先后出台《中国制造2025》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等强有力的政策文件,推动提高医疗器械的创新能力和产业化水平。

天智航的骨科手术机器人具有独立知识产权,所属行业属于《中国制造2025》十大领域中的“机器人”和“生物医药及高性能医疗器械”领域,符合《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》明确指定、重点扶持的高端医疗器械行业,在国家政策导向的支持下,作为目前A股的空白领域,天智航未来市场前景更加值得期待!

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