（本报记者蒋红瑜） 12月23日，国家药品监督管理局发布《关于广州市姿维雅化妆品有限公司停产整改的通告(2019年第95号)》（以下简称通告）显示，近期，国家药监局组织对广州市姿维雅化妆品有限公司（以下简称姿维雅公司）进行飞行检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系存在人员管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、生产管理五方面缺陷，已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。
记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统搜索“广州市姿维雅化妆品有限公司”发现，今年4月、去年7月江西省药监局、国家药监局曾通告标示姿维雅公司生产的2批次防晒霜不合格。
存在五方面管理缺陷
通告指出，姿维雅公司质量管理体系存在五方面问题。具体为——
人员管理方面，企业《质量管理手册》及现行有效的质量管理制度编制、审核和批准等文件均无质量负责人审核签字。
质量管理方面，实验室未按检验要求建立相应的功能间，部分精密仪器与普通仪器混放；现场检查发现实验室内存放有过期试剂；配制的部分标准液和检验试剂无标识；静置间合格品区内存放有过期半成品。
厂房与设施方面，企业留样室面积不能满足留样产品存放需求。留样室内仅存放2019年留样产品，2018年留样产品集中堆放于另一空置办公室内，2017年（含）之前产品未留样；生产车间一更衣间内未配备洗手及消毒设施；现场检查发现乳化车间湿度不符合企业制定的《生产车间温湿度监控程序》要求；成品库排气扇故障，无法保证有效通风。
设备管理方面；乳化车间内搅拌锅（型号：ZWY/2-052）无设备状态标识；企业未将乳化车间内11台安全阀上压力表列入生产设备清单，且未制定校验计划。实验室中部分器具未校验；企业未能提供灌装间内2台立式灌装机（编号：ZWY/2-061、062）保养记录；企业水处理系统用水管道无明确走向、用途标识，未标明原水取样点。
生产管理方面；现场抽查产品姿维雅美白霜（生产批号：2019.07.05）批生产记录中工艺规程与备案信息不一致；现场抽查发现部分产品的留样批号与生产记录批号不一致，无法有效识别不同批次产品。
通告显示，姿维雅公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药监局已要求广东省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产，对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成全面整改并经广东省药监局跟踪复查合格后，方可恢复生产。
记者致电姿维雅化妆品公司，一位前台工作人员告诉记者，她并不了解停产整顿事宜，此事应有专门的部门去处理。但是，对于具体由哪个专门部门处理，她并不知情。
曾被通报两批次防晒霜不合格
2018年7月18日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于9批次化妆品不合格的通告（2018年第59号）》显示，经江西省药品检验检测研究院检验，广州市姿维雅化妆品有限公司生产的姿维雅防晒霜PA+++SPF25（批号/生产日期/限期使用日期：ZIWEIYAO422/20200422）不合格。通告附件显示，未检出批件及标签标识的防晒剂：丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪。
今年4月，江西省药监局公布《江西省药品监督管理局2019年第1期化妆品产品监督抽检信息公告》显示，标称广州姿维雅化妆品有限公司生产的姿维雅防晒霜（规格：150ml、限期使用日期20200321、标称卫生许可证号：粤妆20160823、批准文号：国妆特字G20160386），未检出标签批注成分：丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、双-乙基己氧苯酚甲氧基三嗪。
上述未检出的2种成分，丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷和双-乙基己氧苯酚甲氧基三嗪均为防晒类化妆品中防晒剂有效成分。
还在宣称“药妆”产品
记者登录姿维雅品牌官网和姿维雅天猫旗舰店显示，姿维雅防晒霜现已不在销售产品之列。但记者在姿维雅天猫旗舰店发现，该品牌在产品分类上使用了“医美系列”一词。此外，在“医美系列”中的产品中，姿维雅祛斑霜在页面直接使用了“持药监特证祛斑霜”“姿维雅药妆”一词作为产品的宣传语。而页面显示的国家药监局国产特殊用途化妆品批件有效期为截至2019年10月20日。
记者查阅国家药监局官网得知，姿维雅祛斑霜确实获得了国家药监局的批准文号：国妆特字G20152188，且批件状态为“当前批件”——2019年4月4日重新获得了批件该产品，但是国家药监局在备注中亦强调“国家药品监督管理局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可”。
今年1月10日，国家药监局发布的“化妆品监督管理常见问题解答（一）”（以下简称解答）再次明确，以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。时至今日，姿维雅还置国家规定于不顾，仍然使用“药妆”一词作为产品宣传语！
记者通过淘宝旺旺联系姿维雅天猫旗舰店客服，询问“医美系列”产品与其他系列产品的不同之处时，对方表示，“更加安全”。记者继而询问姿维雅祛斑霜为何用“药妆”宣传，是否了解用“药妆”概念宣传不合法的问题时，对方表示，“我们通过妆字认证”“不是很明白您的意思”。
质量文件“无质量负责人审核签字”“实验室内存放有过期试剂”“产品批生产记录中工艺规程与备案信息不一致”“留样批号与生产记录批号不一致，无法有效识别不同批次产品”、销售环节顶风宣称“药妆”……这样的企业生产的防晒霜，消费者还敢往脸上抹？
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