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黑龙江开展药品安全专项治理百日行动启动

黑龙江日报讯(记者 刘剑)近日,记者从省药品监督管理局获悉,为深入贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》,聚焦药品安全突出问题,12月下旬开始至2020年3月底,全省开展药品安全专项治理百日行动。

“百日行动”以问题为导向,对药品、化妆品、医疗器械生产、流通、使用环节开展专项治理行动,通过教育宣导、全面检查、监督整改、案件查处、公开曝光等手段化解风险,进一步规范药品生产经营使用秩序,提高风险防控能力,提升药品质量。

完成落实药品生产量化分级监管的同时,对重点品种、重点环节、重点人员等,药品生产企业要落实主体责任,开展专项检查,提高企业自律意识,从源头保障药品安全。监管部门针对今年专项检查中发现的缺陷项,对企业的整改落实情况开展“回头看”检查。同步开展药品生产企业落实主体责任情况现场检查,重点关注企业质量体系建立情况。还要分期分批对省内药品生产企业的企业法人、负责人、质量负责人、质量受权人进行宣导、培训、考核。

在药品流通监管方面,要完成落实药品经营量化分级监管,开展批发企业“承诺即换证”事后监管,推进诚信体系建设。对疫苗储存配送管理的重点环节,医院周边、城乡结合部药店诊所重点领域,医疗机构中药饮片采购渠道开展专项治理。

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