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平度市场监管局“多措并举”全力加强药品安全监管

鲁网12月11日讯(记者 马超群 通讯员 刘川斗)今年以来,市场监管局紧紧围绕保障人民群众用药安全这个中心,以全国范围内深入开展药品零售环节专项整治工作为契机,综合运用日常监督检查、飞行检查、行政指导、质量抽检、行政执法等手段,深入实施药品市场专项整治工作,使药品市场秩序得到进一步规范。

抓实企业主体责任 教育引导其规范经营

一是采取与药品经营企业逐户签订守法经营承诺书并要求在店堂公示;约谈企业负责人、质量负责人,向其明示不合规经营将会受到的处罚;定期不定期通过微信群向企业发送上级新的监管要求等方式,教育引导企业自觉规范经营,落实主体责任。二是通过集中培训、印发宣传材料等方式,积极宣贯新的《药品管理法》《疫苗管理法》和配套出台的行政法规等,宣传中央在药品监管方面“四个最严”要求,教育广大药品生产、经营、使用单位提高守法经营意识,巩固药品安全底线思维。三是靠前指导,对药品生产、批发、连锁总部从合法适规角度出发,帮助企业在生产、经营、质量管理等诸方面,对制度建设、标准化建设、流程设计等事项提供指导和咨询服务,避免企业因法律法规和政策把握方面的失误而“误闯红灯”。

加强执法监管 实施惩戒式教育

畅通投拆举报渠道,要求每个药店悬挂投诉举报电话,做到有诉必查;综合运用加大飞行检查力度,引入专家加强质量抽检靶向性,增加日常监督检查频次和力度手段,发现违法违规行为严格依法处置。在药品零售环节盯紧不凭处方销售处方药等12类问题进行重点整治,对卫生室、小诊所等重点检查其药品购销渠道、存储条件、假劣药等问题。截至目前,我们共检查药品经营使用单位1348家次。撤销GSP证书1个,收回GSP证书9个,责令限期整改85家次,警告7家,立案查处25家。通过积极查办案件,做到了惩处一个,教育一片的目的。

实施网格化监管 明确监管责任

在各监管所实行网格化监管,明确每家药品经营单位、药品使用单位的监管责任人、监管职责、检查频次、检查内容、检查标准,实行监管全覆盖。

加强基层教育培训 督促工作落实

一是争取上级局支持,加大对各监管所药品监管人员的培训力度,争取做到每个监管所都要有一名以上药品监管“专家”;二是将药品安全工作监管情况大比分纳入本年度考核体系,局领导、业务部门不定期组织对该项工作进行督导检查。

“在监督执法过程中我们也发现,业主守法经营意识需进一步加强,有部分业户认为专项整治一阵风,存在短期应付思想。下一步,我们将以落实《山东省药品零售企业分级分类管理办法》为抓手,教育引导药企树立持续规范经营意识,并举一反三,做好建章立制,出重拳打击违法违规行为,真刀真枪解决药品安全方面损害群众利益突出问题,确保人民群众用药安全。”该局相关负责人表示。

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